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包装仪器
bzyq.ybzhan.cn仪表网旗下随着药品包装质量控制要求的不断提高，塑料包装系统在运输与使用过程中的抗跌落性能成为关键评价指标之一。依据2025版《中国药典》4025塑料包装系统抗跌落性能测定法，采用三泉中石DL-2000瓶跌落试验机，对注射液用塑料瓶系统进行跌落性能测试。通过模拟实际跌落环境，对样品完整性进行评价，为企业建立标准化检测流程提供技术参考。
瓶跌落试验机；中国药典4025；抗跌落性能；塑料包装系统；DL-2000；药品包装检测
塑料包装系统广泛应用于注射剂、口服液及外用液体制剂，其在流通环节中不可避免地受到跌落冲击。若包装抗跌落性能不足，可能导致容器破裂、密封失效或内容物泄漏，从而影响药品质量与安全性。
2025版《中国药典》4025明确提出，通过模拟规定高度的自由跌落，评价包装系统的结构完整性。因此，建立科学、可重复的跌落试验方法，对于企业质量控制及产品优化具有重要意义。
样品类型：注射液用塑料瓶系统
规格：100 mL聚丙烯（PP）输液瓶
数量：30个（分三组）
状态：灌装模拟液体至标称容量并密封
2025版《中国药典》4025 塑料包装系统抗跌落性能测定法
DL-2000瓶跌落试验机（三泉中石）
设备通过气动夹持试样并提升至设定高度，使样品在规定姿态下自由释放，撞击硬质刚性表面。通过观察样品跌落后的破裂、变形及泄漏情况，评估其抗跌落性能。
跌落高度自动调节（1000–2000 mm）
支持多角度跌落（0°、30°、90°）
气动夹持与自动释放，提高重复性
高精度高度定位系统
四立柱结构确保设备稳定性
触摸屏控制，试验过程自动化
按照药典要求，样品在以下环境中预处理：
温度：23℃ ± 2℃
相对湿度：50% ± 5%
时间：≥24小时
将样品灌装并密封，完成预处理；
将试样固定于DL-2000夹持装置；
设置跌落高度为1.2 m；
按以下姿态分别进行跌落：
瓶口朝上（垂直跌落）
瓶侧（水平跌落）
瓶底（底部冲击）
每个样品进行一次跌落；
跌落后检查是否存在：
破裂
渗漏
密封失效
| 试验组别 | 样品数量 | 跌落高度（mm） | 跌落姿态 | 破裂数量 | 泄漏数量 | 合格数量 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A组 | 10 | 1200 | 瓶口朝上 | 0 | 0 | 10 |
| B组 | 10 | 1200 | 瓶侧 | 1 | 1 | 9 |
| C组 | 10 | 1200 | 瓶底 | 0 | 0 | 10 |
瓶口及瓶底跌落状态下，样品均保持完整，无破裂或泄漏；
瓶侧跌落时，个别样品出现轻微破裂并伴随泄漏；
整体合格率为96.7%，满足药典对抗跌落性能的基本要求。
依据《中国药典》4025规定：
跌落后不得出现破裂或泄漏现象
本次试验中，仅1个样品在侧向跌落中出现异常，其余样品符合要求，说明该批次产品整体抗跌落性能良好。
通过DL-2000瓶跌落试验机对注射液用塑料瓶系统进行测试，结果表明：
设备能够稳定模拟不同高度及姿态的跌落条件；
测试数据重复性良好，满足药典检测要求；
样品整体抗跌落性能符合使用需求，但侧向抗冲击能力仍有优化空间。
瓶跌落试验机在药品包装检测中的应用，不仅可用于质量控制，还可为材料结构优化及包装设计提供数据支持。结合2025版《中国药典》4025标准建立规范化测试流程，有助于提升药品包装系统的安全性与可靠性。
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