LEAk-HV 滴眼剂瓶高压放电法检漏仪 | USP1207 标准密封完整性检测专家

2026年05月15日 16:38:04 人气: 59 来源: 三泉中石实验仪器有限公司

在药品包装完整性检测领域，滴眼剂瓶的密封可靠性直接关系到产品安全与患者用药体验。三泉中石 LEAk-HV 高压放电法检漏仪，严格依据美国药典 USP1207《无菌产品包装完整性评价——高压放电法》研制，专为安瓿瓶、西林瓶、滴眼剂瓶、大输液瓶、预充针、BFS 容器等塑料及玻璃包装提供高效、精准的非破坏性密封检测解决方案。

精准可靠的工作原理

LEAk-HV 采用高压放电法核心技术：在样品两侧分别设置发射极与接收极，由仪器输出经精确设定的高压电场。当被测包装完好时，瓶壁作为绝缘介质形成稳定电容，感应微电流维持在极低水平；一旦瓶口、瓶身或瓶底存在微小泄漏、裂纹或密封不良，绝缘被破坏，发射极与接收极间形成导通回路，微电流值会显著增大。

系统实时采集并对比每支样品的峰值电流与预设限值，自动判定合格与否。整个过程无需人工目测，消除主观误差，确保检测结果客观、可追溯。

专为制药企业优化的核心优势

超高检测效率：单支样品扫描检测仅需几秒，满足大批量生产在线或离线抽检需求，显著提升产能利用率。
广泛适应性：特别适合低导电率、高黏稠度滴眼剂内容物检测，同时兼容瓶、袋、异形包装等多种形态，无需更换治具即可快速切换。
产品零损伤：采用优化后的低测试电流，不会损伤药品内容物或包装材料，真正实现非破坏性检测。
安全防护到位：二重接地 + 检测门 + 应急停止三重安全保护，操作直观，杜绝安全隐患。
合规性保障：内置全面审计追踪系统，满足 FDA 21 CFR Part 11 电子记录与电子签名要求；数据本地存储、自动统计、不可修改导出，符合 GMP 数据完整性规范。
人性化操作界面：Windows 系统操作，直观清晰的实时电流曲线对比，一目了然，培训上手快。

LEAk-HV 滴眼剂瓶高压放电法检漏仪 | USP1207 标准密封完整性检测专家

广泛应用场景

三泉中石 LEAk-HV 已广泛服务于滴眼剂、眼用制剂、注射剂、生物制品等无菌包装生产企业。无论是研发阶段的包装验证，还是生产线上的过程控制，或是成品放行检测，均能提供稳定可靠的数据支持，帮助企业有效防控泄漏风险，降低产品召回隐患。

zhuanli技术加持

LEAk-HV 为zhuanli产品（zhuanli号 2021308568589），在检测速度、灵敏度与稳定性上均处于行业水平，是制药工厂、检验机构及科研单位提升包装质量控制能力的优选仪器。

如果您正在寻找一款既符合国际法规要求，又真正好用、高效的滴眼剂瓶检漏设备，欢迎联系三泉中石技术团队。我们可根据您的具体包装类型和产能需求，提供定制化解决方案与现场验证支持。

三泉中石 LEAk-HV —— 用专业守护每一滴眼药的安全。

关键词：高压放电法检漏仪,高压放电法密封性测试仪,密封性测试仪,无损密封仪,密封仪

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