一致性评价包装密封性验证-符合标准

2023年02月06日 11:50:30 人气: 128 来源: 济南三泉中石实验仪器有限公司

一致性评价包装密封性验证-符合标准

Leak-S微泄露密封测试仪适用于药品包装冻干粉针剂瓶、西林瓶、安瓿瓶等针剂注射剂瓶密封性测试。不同于以往的水检法，对试样造成的破坏。Leak-S采用真空衰减法测试原理，无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。高精度的测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。

测试原理

将仪器连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔。包装被置于要被抽真空的实验腔内。双传感器技术检测时间和压力的变化，利用真空衰减原理判断试样是否泄漏。

执行GB/T17876、GB/T 15171－94

技术特点

★彩色大液晶显示测试结果,及每次测量值、统计值；

★针对不同检测样品可选配对应的测试腔，用户可轻松更换，技术使得用户尽量减少费用开支，使仪器具备要有较好的检测适应性；
★触摸屏控制，清晰直观，操作方便；
★适用于检测微小漏孔，也可以鉴别大漏孔样品，并给出合格与不合格的判断；
★系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务；
★采用高速处理芯片，运行速度大大提高；
★试验空间可调，使用产品范围广；
★系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务；
★配备专用测试软件，可实现无限存储、打印；
★采用非破坏性检测方法对盛有药品的包装进行泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，测试成本低；
★仪器配备R232串口，支持数据局域网传输，并具备ISP在线升级功能，满足客户个性化要求；
★测试结果非主观性判断，无需人工参与，数据准确性与客观性。

技术参数

指标	参数
真空度	0--100kPa
检测孔径精度	＜3μm
设备操作	自带HMI
内部压力	常压
测试系统	真空传感器技术
真空来源	外接真空泵
测试腔	根据样品定做
检测原理	真空衰减法/无损检测
主机尺寸	500mmX360mmX320mm（长宽高）
重量	18Kg
环境温度	20℃-30℃
相对湿度	不超过80%,无凝露
工作电源	220V

一致性评价包装密封性验证-符合标准

关键词：一致性评价包装密封性验证

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