包装仪器
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西林瓶具有良好的化学稳定性、耐热性能和机械强度,光洁、透明、易清洗消毒、密封性能好。这些物理化学性质使其被大量、广泛地应用于制药行业各类不同剂型的包装,满足不同客户对不同容量的需求。因此,检测西林瓶的物性性能,非常重要,这有利于确保西林瓶的产品质量,方便客户安全使用。下面为大家介绍一下西林瓶检测仪器有哪些。
一、西林瓶真空衰减法检漏仪
西林瓶真空衰减法检漏仪采用非破坏性测试方法,使用真空衰减或压力衰减双方法,专业适用于西林瓶的微泄漏和包装密封完整性测试。
二、西林瓶微生物侵入密封性测试仪
西林瓶微生物侵入密封性测试仪适用于微生物侵入密封性试验,广泛应用于西林瓶、的密封性检测。
工作原理:微生物侵入试验法,又称微生物挑战法,是一种较为常见的密封完整性测试方法,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。
三、西林瓶壁厚测试仪
西林瓶壁厚测试仪适用于西林瓶的瓶底及瓶壁的厚度测量。设备旋转角度位移实时显示,保证测量准确回位,检测结果准确。
四、西林瓶垂直轴偏差测试仪
西林瓶垂直轴偏差测试仪适用于西林瓶垂直轴偏差检测。依据标准 YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等国家药监局标准设计制造,是制药企业、药检机构、食品行业非常重要的仪器。
工作原理:
将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与千分表接触,旋转360°读取最大值和最小值,两者之差的1/2即为垂直轴偏差数值。仪器巧妙利用了四爪自定心卡盘同心度高的特点,配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度的支架,可以满足各类玻璃瓶检测。
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