包装微泄漏检测仪的测试原理与介绍

2024年11月25日 16:02:02 人气: 131 来源: 济南三泉中石实验仪器有限公司

在制药行业中，药品包装的密封性直接关系到药品的质量与患者的安全。任何微小的泄漏都可能导致药品污染、药效降低甚至失效，因此，对药品包装物进行严格的密封性测试至关重要。微泄漏密封性测试仪，作为一款采用LEAK-S真空衰减法测试原理的精密仪器，正以其无损检测技术、高灵敏度和广泛的适用性，成为制药厂家、第三方检测机构及药检机构广泛应用的检测工具。

测试原理

济南三泉中石是LEAK-S包装微泄漏检测仪，严格遵循ASTM F2338、USP 1207、9628等试验标准，采用真空衰减法作为其核心测试原理。该方法通过构建一个封闭的测试环境，即测试腔，将待测包装物置于其中。随后，测试仪对测试腔进行准确控制下的真空抽取，使包装物内外形成显著的压力差。在此压力差的作用下，如果包装物存在微小的泄漏孔，其内部的气体将通过这些孔洞缓慢扩散至测试腔内，导致测试腔内压力的变化。这一过程被精密的真空传感器实时监测并记录下来，传感器能够捕捉到压力随时间变化的细微波动，并将这些数据与预设的数学模型或标准值进行对比分析。通过复杂的算法处理，测试仪能够准确判断包装物是否存在泄漏，以及泄漏的程度，从而实现对包装物密封性的全面评估。

高精度CCIT测试技术：捕捉微小泄漏的利器

济南三泉中石的LEAK-S包装微泄漏检测仪采用的CCIT技术，进一步提升了检测的精度和灵敏度。该技术能够在极短的时间内对测试腔施加连续可控的微小压力脉冲，结合高灵敏度的真空传感器，能够准确捕捉到即使是微小至微米级的小孔泄漏，确保了对包装物密封性的准确检测。

广泛适用性

济南三泉中石的LEAK-S包装微泄漏检测仪以其广泛的适用性而著称，能够满足从大容量注射液如西林瓶、输液瓶，到小容量制剂如安瓿瓶、预充针、滴眼剂瓶，乃至冻干产品等多种药品包装形式的密封性测试需求。这一特性使得该测试仪成为制药企业生产线质量控制、产品研发验证以及第三方检测机构进行合规性检测的理想选择。

符合标准与法规要求

该测试仪不仅遵循ASTM F2338标准，还满足FDA等机构对药品包装密封性测试的相关要求，确保了测试结果的准确性和可靠性。对于追求高品质、高标准生产的制药企业来说，这一特性尤为重要，有助于企业提升产品质量，增强市场竞争力。

微泄漏密封性 1.jpg

技术参数

真空度 0--100kPa

检测孔径精度＜3μm

设备操作自带HMI

内部压力常压

测试系统真空传感器技术

真空来源外接真空泵

测试腔根据样品定做

检测原理真空衰减法/无损检测

主机尺寸 500mmX360mmX320mm（长宽高）

重量 18Kg

LEAK-S包装微泄漏检测仪广泛的适用性和对标准的严格遵循，在保障药品包装密封性、提升药品质量与安全方面发挥着重要作用。作为从事包装检测仪器的行业制造商-济南三泉中石实验仪器有限公司，紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国家标准体系的建立添砖加瓦。

关键词：包装微泄漏检测仪,注射剂瓶封盖密封仪,西林瓶真空衰减法检漏仪

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