医用冷敷贴作为一种常见的医疗器械,其剥离强度是衡量其质量的重要指标之一。剥离强度是指医用冷敷贴在剥离过程中所能承受的力值,它直接关系到冷敷贴在使用过程中的稳定性和可靠性。因此,对医用冷敷贴进行剥离强度测试具有重要意义。
仪器选择:选择适用于胶粘剂、胶粘带、医用贴剂等产品的剥离强度测试仪器,如ST103药膏贴180°电子剥离试验机。该仪器具有高精度、试验速度任意调节、位移精确控制等特点,能够满足医用冷敷贴剥离强度测试的需求。
1.试验前,应将贴膏剂、贴剂(连同包装材料)于18~25℃、相对湿度40%~70%条件下放置2小时以上。将供试品背衬用双面胶固定在试验板上,必要时,可用胶带沿供试品上下两侧边缘加以固定,使供试品平整地贴合在板上.
2.将供试品黏性面与洁净的聚酯薄膜粘接,然后用2000g重压辊在供试品上来回滚压三次,以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后,应在室温下放置20~40分钟后进行试验。
3.将聚酯薄膜自由端对折(180°),把薄膜自由端和试验板分别上、下夹持于试验机上。应使剥离面与试验机线保持一致。试验机以300mm/min士10mm/min下降速度连续剥离,并由自动记录仪绘出剥离曲线。4. 数据采集与分析:剥离完成后,从试验机中获取剥离过程中的力值数据。然后,根据力值数据计算出剥离强度。将测得的剥离强度与产品标准要求进行对比,评估产品质量。
试样编号 | 剥离强度(N/cm) |
1 | 1.5 |
2 | 1.6 |
3 | 1.4 |
从上述数据可以看出,该批次医用冷敷贴的剥离强度在1.4N/cm至1.6N/cm之间,平均剥离强度为1.5N/cm。根据产品标准要求,医用冷敷贴的剥离强度应不小于1.0N/cm。因此,该批次医用冷敷贴的剥离强度符合产品标准要求。