输液袋密封性检测用什么方法检漏仪？高压放电法密封性测试仪

2025年02月28日 16:32:15 人气: 235 来源: 济南三泉中石实验仪器有限公司

输液袋密封性直接关系到药品安全，国家药品监督管理局CDE《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》（2020）及国家药典委“9628 无菌药品包装系统密封性指导原则”（2024年6月第二次修订）均强调其重要性。三泉中石推荐的高压放电法密封性测试仪Leak-HV，以高效无损检测脱颖而出。

CDE建议高风险输液袋增加密封性测试，提升取样频次，甚至实现100%检测。“9628”原则进一步明确检测要求，传统手挤压方法已无法满足现代需求。

Leak-HV高压放电法密封性测试仪采用电阻差异与电流变化原理，扫描非导电容器，精准定位针孔与裂缝，检测精度达1μm以下，超越“9628”1μm-5μm标准。

高压放电法密封性测试仪Leak-HV广泛服务于制药企业与第三方检测机构，解决输液袋热封部位多、泄漏点广的问题，确保水针剂包装安全，提升生产效率与合规性。

三泉中石的Leak-HV高压放电法密封性测试仪以性能，成为输液袋密封检测的理想选择，为现代制药安全提供强力保障。

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