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药典第四法 贴膏剂黏着力试验设备的应用

2025年03月04日 14:45:53 人气: 102 来源: 济南三泉中石实验仪器有限公司

药典第四法 贴膏剂黏着力试验设备的应用


在现代医药领域,贴膏剂与贴剂的安全性与疗效依赖于粘附力,这一指标影响贴合持久性与患者舒适度。依据中国药典0952粘附力测定法第四法,三泉中石研发的NLT-30S贴膏剂黏着力试验设备,以精准设计保障质量检测。本文详述其结构、方法及判定标准。


试验装置

NLT-30S贴膏剂黏着力试验设备采用不锈钢制造,耐用抗腐蚀,主要部件包括:


  • 压辊:外径50mm,配滚轴与轴承,重2000g±20g,确保测试一致性。


  • 拉杆与支架:呈90°连接,支架锲口支撑压辊,下方支撑轮控制高度(直立时3.0cm±0.3cm,放倒低于压辊底端)。


  • 夹具:底板为工字型,配两条1.2cm宽压条;压板为十字型,带空槽,螺丝固定试样,确保平整稳定。


测试方法

1. 供试品准备
  • 在18~25℃、湿度40%~70%环境下放置≥2小时,模拟使用条件。

NLT-30黏着力测试仪-(22).jpg

2. 仪器校准
  • 开机稳定30分钟,使用或异常时校准拉力。以不同砝码测信号值,绘制粘附力-信号曲线(相关系数>0.99)。


3. 测试步骤
  • 清洁压辊与夹具(无水乙醇)。


  • 裁剪3片5cm×7cm试样(长度≥6.0cm,宽度≥3.5cm)。


  • 试样贴于底板,压板固定,置于仪器,选择模式测定。


结果判定

  • 限值:橡胶膏剂30006000mN,凝胶膏剂10002000mN,保证粘附与舒适度。


  • 标准:3片均在限值内为合格;1片超限复试3片,仍超限或出现脱膏、拉丝为不合格。


结语

三泉中石的NLT-30S贴膏剂黏着力试验设备以简洁结构、便捷操作和高精度,确保贴剂粘附力符合0952标准,为药品质量与临床疗效提供可靠保障,是研发与质控的理想选择。

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