2025版药典4018 玻璃安瓿折断力测定方法

2025年03月18日 13:56:54 人气: 84 来源: 济南三泉中石实验仪器有限公司

在药品包装领域，玻璃安瓿的折断力是衡量其安全性的重要指标。为确保药品在生产、运输和使用过程中的安全性，三泉中石作为药品包装玻璃安瓿检测仪器的供应商，紧跟国家标准的要求，致力于提供精准的折断力测定仪器。其中，ZDY-S安瓿瓶折断力测定仪便是一款集高精度与实用性于一体的检测设备。

ZDY-S安瓿瓶折断力测定仪严格按照GB2637安瓿、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿标准以及中国药典2025版4018玻璃安瓿折断力测定法标准设计制造。它不仅符合当前的国家标准，还积极响应了2024年6月国家药典委发布的“4018玻璃安瓿折断力测定法-第三次公示稿”，该标准将体现在2025版中国药典的药包材部分。这一标准的制定，是对原有《国家药包材标准》低硼硅玻璃安瓿（YBB00332002-2015）和中硼硅玻璃安瓿（YBB00322005-2-2015）、ISO 9187-1:2010医用注射器具以及GB/T 2637-2016安瓿标准的修订和完善，旨在提高标准的可操作性和实用性，确保玻璃安瓿折断力测定的准确性和可靠性。

三泉中石在ZDY-S安瓿瓶折断力测定仪的设计中，特别注重了测试支架的材质和处理工艺。测试支架明确为金属材料，并经过特殊处理以避免磨损变形。这是因为支架的变形扭曲会对测试结果产生显著影响，导致数据的不准确。三泉中石始终坚持以高质量的材料和技术，确保仪器的稳定性和准确性。

此外，随着30ml玻璃安瓿在制药领域的广泛应用，此次4018 玻璃安瓿折断力测定法中，也增加了30毫升的测试规格，同时，三泉中石的ZDY-S安瓿瓶折断力测定仪也满足30ml规格的测试范围。不仅满足了市场需求，也为制药企业提供了更加全面的检测服务。

在仪器和试验装置、测定方法方面，三泉中石的ZDY-S安瓿瓶折断力测定仪保持了与原标准的一致性。它采用原测试法，规定使用仪器和试验装置、试验速度保持不变，确保了测试结果的准确性和可比性。

三泉中石不仅紧跟国家标准的要求，还积极参与部分国家药包材标准的制定工作。公司利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论支持，为国家标准体系的建立贡献了自己的力量。

总之，ZDY-S安瓿瓶折断力测定仪以其高精度、实用性和符合国家标准的特点，成为了药品包装玻璃安瓿折断力测定的仪器。它将为制药企业提供更加准确、可靠的检测数据，确保药品包装的安全性。

关键词： ?安瓿瓶折断力测定仪

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