YBB00022005-2015 中硼硅玻璃输液瓶玻璃颗粒制备及三氧化二硼

2025年03月25日 13:40:20 人气: 61 来源: 济南三泉中石实验仪器有限公司

中硼硅玻璃输液瓶因其优良的化学稳定性和热稳定性，在盛装大容量注射液方面具有广泛的应用。为确保其质量和性能，中国药品包装容器材料标准YBB00022005-2015对中硼硅玻璃输液瓶的三氧化二硼含量进行了明确规定，要求含量不得低于8%。本文将由三泉中石详细介绍，中硼硅玻璃输液瓶三氧化二硼含量中的供试品玻璃颗粒的制备方法，以及依据YBB00232003-2015标准的三氧化二硼含量测定方法。

一、材料与设备

供试品：符合YBB00022005-2015标准的中硼硅玻璃输液瓶。

制备仪器或装置：

全自动仪器：三泉中石的自动玻璃颗粒制备仪PSD-50S（推荐）

手动装置：碾钵和杵（备选）

测定设备：用于三氧化二硼含量测定的专用仪器，依据YBB00232003-2015标准。

二、玻璃颗粒制备步骤

取样：从合格的中硼硅玻璃输液瓶中取出适量样品，确保样品表面无印字，以避免对测定结果的干扰。

清理：将取出的样品仔细清理，去除表面的污渍和杂质，确保样品的纯净度。

PSD玻璃颗粒法耐水.jpg

粉碎与研磨：

使用三泉中石的自动玻璃颗粒制备仪PSD-50S：将清理后的样品放入PSD-50S仪器中，按照仪器操作说明进行粉碎和研磨。PSD-50S能够在设定的条件下自动完成玻璃颗粒的制备，确保颗粒度均匀且小于100μm。

使用手动装置碾钵和杵：对于不具备自动设备的条件，可采用手动方式。将样品放入碾钵中，使用杵进行反复研磨，直至颗粒度达到小于100μm的要求。此过程需耐心操作，确保研磨均匀。

筛分：使用适当的筛网对研磨后的玻璃颗粒进行筛分，确保所有颗粒均符合小于100μm的要求。

三、三氧化二硼含量测定

依据YBB00232003-2015标准，对中硼硅玻璃输液瓶中的三氧化二硼含量进行测定，具体步骤如下：

称样：准确称取一定量的制备好的玻璃颗粒（通常根据标准规定的量进行）。

测定：按照YBB00232003-2015标准中三氧化二硼测定法的具体步骤进行测定。这通常涉及样品的溶解、反应、滴定等过程，最终通过计算得出三氧化二硼的含量。

结果判定：根据测定结果，判断中硼硅玻璃输液瓶中的三氧化二硼含量是否满足YBB00022005-2015标准中不低于8%的要求。

四、三泉中石提醒：

中硼硅玻璃输液瓶的玻璃颗粒制备及其三氧化二硼含量测定是确保其质量和性能的重要环节。使用三泉中石的自动玻璃颗粒制备仪PSD-50S，可提高了制备供试品的效率和准确性，以及安全性，另外采用手动方式的碾钵和杵，虽然也可进行研磨粉碎，但并不具备粉碎研磨时的安全性，且效率比较低，非常浪费人力和时间。三氧化二硼含量的准确测定对于评估中硼硅玻璃输液瓶的化学稳定性和热稳定性具有重要意义，有助于保障药品的安全性和有效性。

结论

本文详细介绍了中硼硅玻璃输液瓶中的三氧化二硼含量的供试品取样测定方法。通过严格的制备和测定流程，可以确保中硼硅玻璃输液瓶的质量符合相关标准，为药品的安全使用提供有力保障。同时，也为玻璃容器生产企业、制药厂和第三方检测机构提供了可操作的指导。

关键词： ?自动玻璃颗粒制备仪,自动玻璃颗粒制备仪,碾钵和杵

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