输液膜质量如何把关？拉力试验机给出专业答案

2025年04月08日 17:11:37 人气: 49 来源: 济南中科电子科技有限公司

在医疗耗材领域，多层共挤输液膜作为静脉输液的直接接触材料，其质量直接关系患者生命安全。近年来，拉力试验机凭借精准的检测能力，已成为保障输液膜品质的核心设备，为生产企业提供了科学的质量控制方案。

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多层共挤膜

一、多层共挤膜的特殊检测需求
医yong输液膜通常由5-7层高分子材料复合而成，每层承担不同功能：
• 外层需具备优异的抗拉伸性能
• 中间阻隔层要保证氧气阻隔率＞95%
• 内层材料必须满足药液相容性要求

这种复合结构要求检测设备能精准区分各层材料的力学性能。某知明药包材企业通过配备500N量程的电子拉力机，成功将膜材剥离强度偏差控制在±0.3N/mm以内。

二、关键质量控制指标解析

1.拉伸强度测试
模拟运输过程中的拉伸载荷，检测膜材在纵向/横向的断裂强度。行业标准要求输液膜断裂伸长率需＞200%，拉力机通过恒定速度拉伸可精准获取应力-应变曲线。

2.热封强度验证
针对灌装口的密封完整性，采用专用热封夹具进行检测。某企业通过优化热封温度（195±5℃）和压力（0.3MPa），将热封强度从12N/15mm提升至18N/15mm。

3.穿刺力测试
使用特制穿刺针头模拟输液过程，检测膜材抗穿刺性能。临床数据显示，当穿刺力维持在3-7N范围时，可实现安全穿刺且不产生碎屑。

三、设备选型建议
建议优先考虑以下配置：
• 0.5级精度传感器
• 200-1000N多量程覆盖
• 定制夹具（包括热封夹具、穿刺夹具等）
• 符合YY/T 0681标准测试程序
• 数据追溯系统

济南中科电子 TMP-02 医药包装性能测试仪.png

济南中科电子 TMP-02 医药包装性能测试仪

随着医疗监管趋严，采用专业检测设备进行过程控制已成行业共识。据行业统计，配备智能拉力试验机的企业，产品不良率可降低至0.3%以下。在保证医疗安全的前提下，这种技术投入正在转化实实在在的市场竞争力。

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