包装仪器
bzyq.ybzhan.cn仪表网旗下在医疗行业,输液膜作为一次性使用医疗qi器械的核心包装材料,其悬挂力性能直接关乎临床用药安全。根据国家药监ju局统计,2022年因包装缺陷导致的医疗qi器械不良事件中,有17.3%与包装物理性能不达标相关。今天济南中科电子小编就来解析这项关乎生命的检测指标——输液膜悬挂力检测。
一、悬挂力检测为何不可ke或缺?
根据YY/T 0681.15《无菌医疗qi器械包装试验方法》及GB/T 19633《最终灭菌医疗qi器械包装》标准要求,输液膜需在悬挂状态下保持至少15分钟的完整性。在实际临床场景中,输液ye袋需承受药液自重(通常500-3000ml)及运输颠簸的双重考验。若悬挂力不达标,可能导致包装破损、药液污染,甚至引发输液反应等严重后果。
二、国内标准如何规范检测流程?
1.检测设备要求:需配备恒速拉伸试验机(精度±1%)、专用夹具(接触面≥50mm?)
2.测试环境:温度23±2℃、湿度50±5%RH的标准化环境
3.关键参数:拉伸速度300mm/min、持续时长15min的恒定载荷测试
4.判定标准:试样无破裂、分层,密封处位移≤5mm
三、专业检测装置的核心价值
济南中科电子研发的TMP-02医药包装性能测试仪,严格遵循《国家药包材标准》、《中国药典》等标准最薪设计:
• 采用高精度力值传感器(分辨率0.001N)
• 集成拉伸、剥离、热封、开启、穿刺、折断等多种独立的测试程序
• 工业级彩色高清触摸屏,实时显示载荷曲线
• 自动生成检测报告
济南中科电子 TMP-02医药包装性能测试仪
结语:在医疗qi器械监管日趋严格的当下,完善的包装检测体系已成为企业质量管控的刚需。济南中科电子专注检测设备研发,为300+医疗企业提供定制化解决方案。
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